广东制造中的“深圳面孔”③丨德力凯医疗：智能探头稳定“追踪”血管信号，从单设备创新走向组合创新
编者按：30家单项冠军示范企业，54个单项冠军产品……最新上榜“2022年省级制造业单项冠军企业（产品）”的深圳“面孔”，数量领先于省内其他城市。北斗卫星导航定位芯片、便携式储能电源、碳纳米管……这些产品主要以材料、元器件、配件或单品为主，成为了广东制造的重要力量。
在深圳市工业和信息化局的支持下，深圳新闻网自7月起推出《广东制造中的深圳面孔》专栏，聚焦这些深圳“面孔”，深入这些助力深圳成为全球领先的重要的先进制造业中心的企业，挖掘背后的故事。
1999年，国内首款基于Windows系统的经颅多普勒血流分析仪面世。从这里起步，德力凯医疗开启了自主创新之路。如今，德力凯医疗成长为国内唯一一家在经颅多普勒领域同时拿到了欧盟CE认证和美国FDA认证的医疗企业。
2021年，公司被评为国家级专精特新“小巨人”企业。今年，凭借着“超声经颅多普勒血流分析仪”（以下简称“经颅多普勒”），深圳市德力凯医疗设备股份有限公司上榜了2022年省级制造业单项冠军企业（产品）。记者近日走访了这家企业。
联合推广稳定“捕捉”血管信号的自动探头，聚焦高端医疗器械
“这个产品，早期是国外进口占主导的，在1998年公司成立的时候，国内也有几家在做，但是都以中低端为主。”德力凯医疗董事长王筱毅说。当时其他国内厂商生产的经颅多普勒血流分析仪还是基于DOS系统的。德力凯医疗做的事无疑具有开创性。
据介绍，经颅多普勒是利用超声波的原理，通过颞窗来获得大脑里主要动脉血流情况的诊断设备，通过经颅多普勒能看到血流速度的快慢，帮助医生判断血管是否狭窄，有没有堵塞，从而预测患者中风的风险。目前这一设备已广泛应用在脑血管疾病，以及中风筛查诊断中。
“经颅多普勒有个主要的技术门槛，就是对灵敏度要求非常高。人的脑袋都是被颅骨包裹起来的，骨头对超声有很大的衰减，肝、胆、脾、肾、心脏都用B超，但是颅内检测用经颅多普勒比较多，它相对于彩超穿透性更强，灵敏度更好。”王筱毅表示。
在公司第一款经颅多普勒血流分析仪面世的随后几年，德力凯医疗不断研发，为其增加了上网、光盘储存、有线遥控等在当时能够提升仪器使用体验的功能，并且不断提升灵敏度和信噪比。2003年，公司发布了中国首台便携式经颅多普勒产品。2005年，德力凯医疗的EMS-9系列U型机获得欧盟CE认证、美国FDA认证，取得了进入欧美市场的通行证。就这样，德力凯医疗逐步走向高端医疗器械领域。
德力凯医疗的标志性创新是其与经颅多普勒的发明者Rune Aaslid（鲁尼·阿斯里德）携手进行的智能自动探头产品化。从外观上看，这一自动探头连接在经颅多普勒上，并包含了一个自动监护头架。王筱毅表示，这是目前唯一在医院大量被应用的自动探头。这让德力凯得以进一步打开海外市场，并加速实现国内医院高端医疗设备的“国产替代进口”。
据悉，在围手术期监护、重症监测、脑血管功能评测中，以往要配一名医生或是护士不停地调试探头，并且病人需要保持固定姿势，传统探头才能捕捉到血管信号，有了这一自动探头后，因为超高的灵敏度和信噪比，它可以迅速捕捉到血管信号并且持续4-5个小时持续获得高质量信号。这不仅解放了医生的双手，也让医生获得更全面的患者脑血流数据，实现更高质量的诊断和监测。
“从常规产品来说，我们产品的灵敏度和国外的产品相比已接近是一个级别了，做了自动探头以后，我们就正式超越了国外品牌，无论是中国大型的三甲医院，还是国外医院都在使用，这个产品带我们走向了国际市场。”王筱毅说。
发力组合创新产品，加速实现国产替代进口
王筱毅1989年大学毕业，在被誉为医疗器械行业“黄埔军校”的深圳安科工作了近10年。这是国内最早自主研发大型医学影像设备的企业之一。
王筱毅告诉记者，当年从经颅多普勒着手是因为本身就是自己熟悉的领域。公司发展的前10年，遇到了不少困难挫折，走了很多弯路，但凭借着技术积累的优势，发展到了今天，迎来了行业机遇。
“第一个是脑科学的时代来了，国家政策也比较支持。第二个是高端医疗器械这个产业，在深圳是一个重点发展的产业，深圳在全国发展得也算领先的，特别是在电子医疗领域。”
深圳市去年发布《关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未来产业的意见》，高端医疗器械是“20+8”产业集群中的其中一个重点发展集群。据深圳医疗器械行业协会不完全统计，目前深圳医疗器械企业超1800家。2022年，深圳市高端医疗器械产业增加值达到332亿元，同比增长12.4%。从产值规模来说，深圳医疗器械产值约占全国的8%至10%，出口占比超过13%，居全国各大城市之首；医疗器械生产企业聚集全国领先，亿元以上企业数居各城市之首，单个企业平均产值超过6000万元，保持全国平均水平的两倍以上；上市企业市值占全国近1/3，体量全国居首。
王筱毅进一步表示，当前“国产替代进口”及中国人口老龄化的趋势对于公司来说也是更好的发展机会。“我们虽然把经颅多普勒做到了全球领先的地位，我们的其他产品，比如脑电产品，在国内是一流的，距离进口的产品还有一定的差距，我们下一步的目标是把脑电产品也做到全球领先的地位。好的产业环境及增长的需求给我们创造了好的机遇，我们也就敢投入了。”
在德力凯医疗的展厅，记者还看到了其最新推出的神经多模态监测系列产品——多参数心脑血流监测系统。据悉，这一系统7月刚获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，其包含了公司经颅多普勒的自动探头、无创连续血压测量等几项重点技术，除了能监测血压外，还能同步监测心电、二氧化碳、血氧等几个指标，并集成同步显示，实时计算血流动力学参数变化量，辅助医生进行晕厥及心脏自主神经功能的诊断。
王筱毅表示，这一系统是公司最新的组合创新产品，也是公司未来发展的大方向。“组合设备较单独设备成本将大幅度下降，最重要的是，医生操作起来更加方便简单，在一台设备上就能获得全部关键数据，分析计算指标变化，助力诊断。”
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