为终末期心衰患者提供新选择，“全球最小人工心脏”企业启动IPO

医疗健康板块始终是资本追逐的热点。今年以来，国内有多家人工心脏企业被资本看好，融资成功。其中深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）获得了正心谷资本、景林投资等知名投资机构的加持，目前已在深圳证监局进行辅导备案登记，即将启动IPO。

人工心脏，是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能，维持患者的血液循环，是治疗终末期或重症心力衰竭患者的有效手段。作为最复杂、最精密的医疗器械之一，由于制造技术要求高、手术难度大，人工心脏也被称为“医疗器械皇冠上的宝石”。

中国心衰流行病学调查的结果显示，国内心衰患者约1370万人，其中约有130万终末期心衰患者。在终末期心衰患者的治疗方法中，心脏移植是目前公认的有效方法之一，但是供体心脏来源非常有限，且离体的心脏仅能保存4至6小时，对手术的时效性要求很高，大量心脏病人只能在等待心脏移植中死亡。在超100万终末期心衰患者中，仅有不到千分之一的患者可以从心脏移植中获益。2022年前10个月，我国移植手术量仅596台。

作为心脏移植的替代方案，人工心脏突破了心脏移植供体数量的限制，不仅可以提供心脏移植前的过渡性治疗或恢复心脏功能，还可以提供终身长期治疗，具有广阔的市场空间。

技术壁垒高，市场空间大，是众多资本加码这一赛道的主要原因，国内相关产品也在资本加持下飞速发展。以正心谷领投的核心医疗为例，其核心产品——全磁悬浮离心式左心室辅助系统Corheart 6，是一枚拥有完备自主知识产权的国产人工心脏。其血泵直径仅34毫米、厚度26毫米、重量约90克，较市场现有的磁悬浮人工心脏直径缩小40%，重量减轻50%，据称为“全球最小、重量最轻的人工心脏”，同时也是国内唯一一款可以应用于儿童的人工心脏产品。2023年6月，Corheart 6获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

根据NMPA公示，Corheart 6的核心技术主要为盘式电机技术，其利用位置传感器检测并控制转子的转速和悬浮高度。该产品电机仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮，结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低，在临床应用中，手术切口较小，患者恢复较快，适用人群更广，并可降低血泵热量导致的血栓风险。2022年，由中国医学科学院阜外医院牵头，全国12家临床研究中心共同参与的Corheart 6植入式左心室辅助系统临床试验已完成，临床反馈结果良好。

较高的售价可能成为人工心脏未来的市场推广难题。目前，植入式左心室辅助系统价格在百万级别。“医械云3.0”数据显示，重庆永仁心的参考价格为99.8万元。政策方面，国家医保局曾在2022年9月公开表示，创新医疗器械暂不纳入集采，要为创新器械企业提升技术、培育市场提供空间。有市场人士指出，如果未来人工心脏价格能进一步下降，市场接受度逐渐提高，有望迎来巨大的发展空间。

天眼查显示，今年3月，核心医疗已经从“深圳核心医疗科技有限公司”，更名为“深圳核心医疗科技股份有限公司”。5月，深圳证监局受理了核心医疗的上市辅导备案，辅导机构为华泰联合证券，启动A股IPO在即。

正心谷资本副总裁张泰豪表示：“随着预期寿命的增加，作为人体发动机的心脏面临不可逆的‘功率衰减’。在过去十年中，心力衰竭的中国患者人数年复合增长率达到 31.54%，治疗费用年复合增长率达到 36.86%。作为中国全磁悬浮技术首个完整完成 NMPA 注册性临床的心室辅助产品，证明了核心医疗的轴向磁悬浮轴承技术与传统磁液悬浮技术相比有更优的生物相容性和更低的功耗，同时解决了传统磁悬浮的体积问题，做到全球最小，提升生活质量。

正心谷认为，老年化的趋势叠加心室辅助装置的技术的进步，替代传统器官移植的拐点已经到来。我们相信，核心医疗作为国内唯一同时具备长期和短期心室辅助装置（LVAD 和 PVAD）产品线研发能力的企业，将以创新的力量让世界更美好。”

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