胃间质瘤怎么治?伊马替尼耐药后,患者有了新选择
得了胃间质瘤怎么治?这是每一位胃肠间质瘤患者最为关切的问题。
早期胃肠间质瘤(GIST)可以通过手术切除,实现根治,患者可以向普通人一样回归正常生活。
而中晚期的胃肠间质瘤患者,一般采用靶向药物联合手术的综合治疗方法。尽管一线靶向药伊马替尼可以有效地控制病情,但两年左右就会出现耐药。虽有二线、三线药物,但效果一般。
今年3月,美国国家综合癌症网络(NCCN)指南将瑞派替尼列入其中,作为对舒尼替尼不耐受的胃肠道间质瘤(GIST)患者二线治疗的首选方案。这意味着,胃肠间质瘤患者在出现伊马替尼耐药后,二线治疗多了一种新选择。
得了胃间质瘤怎么治?瑞派替尼获美国权威指南二线治疗推荐
更新的NCCN指南作出此番推荐,是基于INTRIGUE研究的初步分析。
在晚期胃肠间质瘤的二线治疗中,舒尼替尼是标准治疗药物,但其安全性不尽如人意。不少患者在服用药物后,会出现手足综合征、腹泻、乏力、高血压及口腔溃疡等不良反应。胃肠间质瘤越到后期,患者的肿瘤负荷越高,身体状况也越差,因此迫切需要一种可以耐受、不良反应较小的药物。
INTRIGUE研究头对头比较了瑞派替尼与舒尼替尼二线治疗GIST的疗效与安全性,结果表明,在总人群中,两组的中位无进展生存(mPFS)相当(8.0 个月vs 8.3个月),但瑞派替尼在客观缓解率和安全性方面优于舒尼替尼。
尤其值得注意的是,在一类特殊的人群——KIT外显子11突变人群中,瑞派替尼组的中位PFS数值上更高(8.3个月 vs 7.0个月)。
总体而言,瑞派替尼良好的疗效和安全性,使其成为晚期胃肠间质瘤二线治疗的选择。
中国二线桥接研究数据:瑞派替尼治疗中国GIST患者再获力证
值得一提的是,2023年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)年会公布了瑞派替尼中国二线研究的数据,瑞派替尼同样显示出令人鼓舞的疗效和安全性,其在中国人群中的数据甚至比全球人群更好。
尤其是在KIT外显子11突变人群中,瑞派替尼组中位PFS超过1年,达到13.8个月,而舒尼替尼组为 7.0个月,瑞派替尼疗效显著,PFS较对照组几乎翻倍,非常令人振奋。因此,对于肿瘤负荷较大的患者,瑞派替尼的高缓解率将为患者的症状和临床感受带来明显改善,具有临床意义。
此前,基于INTRIGUE 3期研究结果,瑞派替尼已被写入2022版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》,作为晚期胃肠间质瘤二线治疗选择(II级推荐,1A类证据)。
随着GIST治疗药物的增多,大家更为关注其精准治疗选择,而患者的基因分型与药物的临床疗效密切相关。中国二线桥接研究显示,瑞派替尼对于KIT外显子11突变患者具有明显的获益。基于该研究结果,未来临床实践中针对KIT外显子11突变GIST患者的二线治疗,瑞派替尼或将成为一种选择。
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